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美国同意 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-27 13:42:38 来源:潍坊牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日美联社,美国食品和用药管理局已批文 Sun 生物科技公司的 Ilumya 常用治疗法患儿中都度至重度的黄褐色型银屑病。医生将可以为适用范围光疗或脸部治疗法的患儿开出该用药的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥作用是基于特异性与 IL-23 亚基相结合,抑制作用其与 IL-23 介导的电磁场,从而抑制作用促炎生长因子和趋化因子的释放。

3 期药理学试验 reSURFACE 的图表辨识,100 mg Ilumya 与低剂量远比在适用两个单位mg后第 12 从前消失显着药理学改善,这乏善可陈为皮肤清洗率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球评估(PGA)分级翻倍「清洗」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中都,74% 在用药三个单位mg的第 28 周后翻倍 75% 的皮肤清洗率,84% 持续做 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 从前持续 PASI 75,而重新随机一组适用低剂量继续治疗法的患儿仅 22% 能够持续 PASI 75。

此外,在做 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 周后 PGA 分级为「清洗」或「极少」的患儿中都,有 69% 的患儿在第 64 从前持续这种分级,而做旋即随机安慰治疗法的患儿中都极少 14% 持续这种分级。

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编辑: 冯志华

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